在工业生产领域,聚氨酯是重要的化工材料。在医学领域,聚氨酯一些优秀的性能也使其成为了一种不可缺少的医用材料。目前在临床医学领域中使用的聚氨酯材料中,热塑性聚氨酯弹性体,也就是我们常说的TPU,有着十分广泛地应用。
TPU是由软段(长链的低聚二醇)及硬段(二异氰酸酯及扩链剂)所组成的线性嵌段聚合物。聚氨酯分子结构中软硬段存在的极性差异,使这种化学结构具有优异的机械强度、柔韧性、耐磨性;最重要的是,具有良好的生物相容性。这些优异的性质以及TPU自身加工的便利,使其被广泛地应用于制备多种医疗及保健产品。 20世纪50年代,聚氨酯材料首次用于骨折修复材料,后又成功地应用于血管外科手术缝合用补充涂层。70年代开始,聚氨酯作为一种医用材料已倍受重视。到了80年代初,用聚氨酯弹性体制造人工心脏移植手术获得成功,聚氨酯弹性体材料也打开了在生物医学上的应用。
人工心脏辅助 人工心脏及心脏辅助装置对材料的性能要求十分严格:除了不引起血栓、不破坏血液细胞成分及生物酶、不改变血浆蛋白,还有不引起有害的免疫反应、不致癌、不释放电解质以及不产生毒素等要求。聚氨酯弹性体良好的血液相容性、生物相容性和耐久性,其在临床实践中表现优异,成为了优于天然橡胶等材料的人工心脏材料首选。英国医疗装置生产商Aortech公司就利用TPU材料与高用量硅氧烷结合制造了新型人工心脏阀门。其他人工心脏用聚氨酯弹性体有几种已商品化如Biomer、Cardiothane、Pellethane、Tecoflex EG等。
薄膜 目前高端伤口敷料通常是由三个组分加工而成的,分别是薄膜、泡棉和胶水。简单来说,透湿薄膜可以帮助调节伤口愈合环境,泡棉用来惜售伤口溢出的组织液,最终敷料通过胶水黏附在皮肤上。TPU薄膜优异的防水透湿性能,可调节伤口愈合环境的湿度,创造最有的伤口愈合环境,同时大大降低了外界环境对伤口污染的可能性。目前科思创已经推出不同透湿率、不同颜色、不同被衬、不同表面哑光效果以及剥离力可调的TPU薄膜,结合水性聚氨酯泡棉和水性聚氨酯胶水,提供高端医用伤口敷料解决方案。
医用导管 TPU也被应用于各类医用导管材料中,如输液管、导液管和导尿管等。采用TPU制作的导管有足够的柔软性、弹性以及无毒等特点,目前国外已经普通采用TPU作为医用软管材料。但在亚洲地区,PVC仍然是最常用的医械材料,但是因为PVC在常规使用和废弃处理时会释放出有害的化学物质,在其他很多地区已经被淘汰。TPU则被证实是一种安全、稳定、优质的PVC替代材料,目前也已经得到了世界众多静脉输液器及其他医疗设备制造商的认可。路博润生命科学部门有着众多此类热塑性管材定制产品如球囊料管、三层管、多腔管等。也有专家认为:未来5年内,医疗市场上尤其在输液器制造市场,TPU取代PVC已成为必然趋势,医用材料必将向更安全环保的方向发展。未来TPU医用导管对的市场潜力巨大,唯一不足的是医用TPU价格仍然比较昂贵。
国家食品药品监督管理总局发布的《医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料》,将于2018年4月1日起正式实施。这将有利于我国医用热塑性聚氨酯专用料的发展和现实应用,对于规范TPU在医械领域的应用有着重要的指导意义。